Український уряд вперше детально регламентував порядок обігу медичного канабісу, визначивши терміни подання заяв на отримання квот на 2025 рік, а також оновивши ліцензійні умови. Це рішення є важливим кроком на шляху до регулювання використання канабісу в медичних цілях, що може покращити доступ пацієнтів до необхідних препаратів і сприяти прозорості ринку.
Порядок подання заявок на квоти
Першим кроком для підприємств, що прагнуть отримати квоти на обіг медичного канабісу у 2025 році, є визначення річної потреби у рослинах, наркотичних засобах та психотропних речовинах. До 20 листопада 2024 року всі суб’єкти господарювання, які вже провадять діяльність у сфері обігу таких засобів, мають подати до місцевих державних адміністрацій розрахунок своєї річної потреби. Цей розрахунок включається до додатка 1 нового Порядку.
Після цього до 1 грудня 2024 року підприємства зобов’язані подати заяву до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужби) для отримання квоти на виробництво, зберігання, ввезення та вивезення з України медичного канабісу, а також пов’язаних з ним матеріалів, зокрема садивного матеріалу. Така заява має відповідати додатку 2 Порядку.
Для підприємств, що мають намір займатися культивуванням медичного канабісу, важливо подати окрему заяву на визначення квоти до Держлікслужби до 15 грудня 2024 року.
Читайте також: Українська система охорони здоров’я готова до обігу медичного канабісу
Формування квот
Квоти визначаються на основі попиту від підприємств із врахуванням їхнього фактичного або запланованого обігу. Це дозволяє уникнути надлишкового імпорту та забезпечити прозорість обігу канабісу в медичних цілях. Понад встановлені квоти ввезення заборонено. Однак, якщо виникне необхідність перерозподілу квот, це можливо зробити за письмовою заявою обох підприємств, але лише в межах щорічних квот, затверджених урядом.
Право подання заявки на отримання квоти мають лише підприємства, які отримали відповідну ліцензію. Після затвердження квот Кабінетом Міністрів України ліцензовані підприємства можуть звернутися за дозволом на ввезення медичного канабісу у встановлених обсягах.
Читайте також: МОЗ України затвердив перелік хвороб для лікування медичним канабісом
Оновлені правила обігу медичного канабісу
Окрім визначення процесу отримання квот, уряд також оновив інші аспекти, що регулюють обіг медичного канабісу:
- Щорічне оновлення квот – суб’єкти господарювання повинні щороку подавати заявки для визначення квот, що гарантує відповідність обсягам виробництва та споживання.
- Знищення відходів – встановлено порядок утилізації відходів медичного канабісу, який передбачає знищення залишків продукції згідно з державними стандартами.
- Внутрішній облік та інвентаризація – оновлено вимоги до систем обліку, які зобов’язані вести підприємства для контролю за обігом медичного канабісу.
- Звітність – встановлено нові вимоги до звітування про кількість медичного канабісу, що зберігається, виробляється та використовуються підприємствами.
- Культивування – визначено конкретні норми і вимоги для підприємств, що займаються вирощуванням медичного канабісу.
Ці оновлення покликані забезпечити прозорість і підконтрольність ринку медичного канабісу в Україні, запобігати незаконному обігу і зловживанням.
Читайте також: У МОЗ обговорили державне регулювання обігу медичного канабісу
Набуття чинності нових ліцензійних умов
1 грудня 2024 року набирає чинності постанова Кабінету Міністрів України, що оновлює ліцензійні умови для всіх етапів обігу медичного канабісу. Ці нові вимоги охоплюють всі процеси – від вирощування і виробництва до зберігання і реалізації, що дозволить створити чітку правову базу для медичного використання канабісу в Україні.
Таким чином, оновлений порядок і встановлені квоти сприятимуть розширенню ринку медичного канабісу, створенню нових можливостей для медичних досліджень, а також покращенню доступу пацієнтів до необхідних лікарських засобів на основі канабісу.
Читайте також: Почав діяти закон про легалізацію медичного канабісу: що далі
